2021年10月20日—22日，北京国医械华光认证有限公司组织现场审核专家组，对国药集团北京医疗器械有限公司（简称“国药器械北京公司”）ISO9001:2015和ISO13485:2016质量管理体系运行情况进行了全面审核。该审核认证的通过确认了2021年国药器械北京公司的质量管理体系持续符合ISO9001及ISO13485认证准则的要求，并保持质量体系认证注册及变更有效。

审核组依据ISO9001:2015和ISO13485:2016标准、公司质量手册、管理制度和操作规程，通过与相关部门询问交谈、现场检查和记录抽样的方式进行全面审核，对公司质量管理体系整体运行情况进行检查。

审核组针对2020年11月以来国药器械北京公司新增自有库房、第三方物流服务资质、新增强生骨科关节项目，以及29家三方分仓的设立及管理进行了重点审核。同时对在异地的6个三方分仓——重庆公司、陕西公司、国药烟台、国药青岛、国药器械（佛山）、广东省公司的仓储库房进行了同步现场检查。

在末次会议上，国药器械北京公司总经理党铁飞对审核组老师的评审工作表示感谢，要求对于出现的问题，我们将高度重视、积极采取措施，落实到具体人员进行改进。在“十四五规划”的背景下，不断地进行经营业务和管理的深度优化，希望通过审核能够对公司质量管理体系、业务经营起到积极良好的促进作用。